海创药业陈元伟：创新研发要“稳”，更要“先人一步”
海创药业创始人陈元伟
2013年，陈元伟在成都创立海创药业，这是一家专注于癌症和代谢性疾病的国际化创新药企业。此前，他在海外求学、工作十余年，在全球知名药企任高级研究科学家。2005年回国后，他又在上海两家医药企业先后担任高管，职业生涯顺利、生活安逸。
为何要在此时选择创业？“我们这代人，多少都有这样的雄心壮志，一定要做出一番事业。”陈元伟说，海创药业创立至今，也曾经历“九死一生”。于他而言，创业既是源于一种情怀，也是一种责任。今年2月15日，海创药业科创板IPO注册获通过，即将在资本市场开启新的征程。
根据世界卫生组织统计，2020年中国新增癌症患者457万人。面对众多待解的癌症难题，一家创新药企如何选择研发方向？
“早期一定要稳，同时也要为未来提前布局。”陈元伟介绍，在发展初期，海创药业建立了氘代药物研发平台。“氘代技术具有提高药效、抑制毒副产物代谢、提升安全性等优势。布局氘代药物研发平台，保证公司药品研发成功的最大可能性，先确保公司顺利存活。”同时，公司从2016年即开始探索前沿的PROTAC靶向蛋白降解技术，这被认为是生物医药领域的革命性技术，在今年被列入《“十四五”医药工业发展规划》，海创药业的HP518是中国首个进入临床阶段的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物。
创新药行业的一大特点是研发周期长，过程中伴随着风险。对此，陈元伟认为，新药研发不能孤注一掷，要力争“多点开花”，通过在不同重大治疗领域创新探索，发掘更多成功可能，从而控制新药开发风险。
过去，国内抗癌药物依赖进口，价格昂贵，在创新药研究领域，国内外差距巨大。如今，科创板为创新药企融资带来便利，国内药政改革落地、新药审评审批提速，这种差距正在缩小。以海创药业为例，“至少在治疗前列腺癌症这一细分领域，我们的新药研发与国际基本是同步的。”陈元伟说。
迅猛发展的中国创新药行业也在走向国际。2019年11月，百济神州自主研发的BTK抑制剂——泽布替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美上市，中国原研新药出海实现“零的突破”。
国产创新药“出海”还面临哪些挑战？在陈元伟看来，西方国家的制度、法律法规体系、市场营销体系都与国内存在差异，国内药企要走向国际市场，需深刻了解当地法规及市场情况。
不过，他也自信地表示，国际化的团队、全球同步开发的策略一直是公司的核心优势。要说还有什么需要突破的，陈元伟思索片刻说：“创业和打工不一样，公司创始人始终都是站岗到最后的那一个，未来要解决的关键问题，就是如何保证企业的可持续性发展。”
华西都市报-封面新闻记者 熊英英
